CIUDAD DE MÉXICO.- La empresa estadounidense Johnson & Johnson detuvo sus ensayos clínicos de vacuna contra Covid-19 debido a que uno de los participantes presentó una enfermedad inexplicable.
Por medio de un comunicado, la farmacéutica indicó que la sintomatología del voluntario afectado del estudio ENSEMBLE, nombre del proyecto de producción de la vacuna, había sido sometida a revisión.
“Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”, anunció la compañía.
“Los eventos adversos, incluso los que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”, agregaron.
Este ha sido el segundo ensayo de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus que se ha detenido. AstraZeneca pausó el suyo el mes pasado a causa de una complicación neurológica observada en uno de los voluntarios de Reino Unido.
Aunque el estudio de AstraZeneca se reanudó ya en varias latitudes, no se ha retomado en la Unión Americana, dado que la investigación de la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) no ha concluido.
